国产成人综合久久精品直播_中文字幕亚洲乱码熟女一区二区_老司机成人亚洲精品影院_宇都宫紫苑野外中文字幕_亚洲AV无码秘?深田咏美_污软件不用充值免费看_亚洲精品a_AⅤ18精品激情专区_9420免费高清在线观看视频_午夜性又黄又爽免费看尤物,西施强摁做开腿呻吟免费漫画,中字无码AV点击进入,天天看在线视频国产

1. 車間布置設(shè)計(jì)包括兩方面內(nèi)容，一是指有制劑車間的工廠與周圍環(huán)境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局,，稱為工廠布置,，二是指車間內(nèi)部設(shè)備等的布置，稱為車間設(shè)備布置,。

2. 在開始車加你布置設(shè)計(jì)前首先要收集設(shè)計(jì)依據(jù)和原始資料,，包括明確產(chǎn)品大綱和生產(chǎn)規(guī)模，廠區(qū)位置和水文氣象地址資料,，然后做為多方比較,，確定流程和布置。

3. 由于制劑廠的產(chǎn)品室一種防治人類疾病,，增強(qiáng)人體體質(zhì)的特殊產(chǎn)品,，因此制劑車間布置時(shí)，除了要遵循一般化工車間布置原則外,，還需遵循一些特殊原則,。

4. 車間布置與工藝流程，設(shè)備選型有著密切的關(guān)系,，當(dāng)流程,，設(shè)備改動(dòng)時(shí)，土建工程也隨之而改動(dòng),，并會(huì)影響通風(fēng),，照明等工程。

5. 因此制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模,，按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計(jì),。

6. 室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對(duì)濕度，室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率,，大氣壓力,，室外大氣塵,，廠房周圍的環(huán)境情況等。

7. 室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動(dòng)范圍,，室內(nèi)空氣潔凈度,，流速，噪聲,，振動(dòng)及壓力等,。

8. 潔凈地區(qū)和污染地區(qū)室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍，這就造成了高效過濾器使用壽命有的1—2年,，而有的卻高達(dá)10年之久的差別,，此外，如果室外環(huán)境特別干凈,，若達(dá)到1000級(jí)潔凈度,，末級(jí)過濾器可以不采用高效過濾器，而采用中效過濾器或亞高效過濾器,，但在污染地區(qū)則完全不可能。

9. 設(shè)備對(duì)工藝的先進(jìn)性,，對(duì)潔凈影響都很大,，尤其是制劑生產(chǎn)。

10.工藝對(duì)設(shè)備的選擇除了材料外,，還要盡量選擇密閉,，自動(dòng)化，聯(lián)動(dòng)化,，以減少操作工序和操作人員,，清除污染來源，并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除,，這樣才能符合GMP要求,。

11.根據(jù)投資省，上馬快,，能耗少,，工藝路線緊湊等要求，制劑廠建造一單層大面積廠房最為合適,，若再設(shè)計(jì)為無窗廠房就更理想,。

12.在初步設(shè)計(jì)階段，完成了無量衡算和熱量衡算后,，還要進(jìn)行管道計(jì)算,，其主要內(nèi)容是進(jìn)行管徑計(jì)算和選擇棺材。

1. 制劑車間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間,。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點(diǎn)外,，還必須滿足潔凈車間的要求,。

2. 潔凈廠房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū)，潔凈輔助區(qū)和潔凈動(dòng)力區(qū)三個(gè)部分,。

3. 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級(jí)別潔凈室,，是潔凈廠房的核心部分，通常認(rèn)為經(jīng)過吹淋室或氣間室后就是進(jìn)入了潔凈生產(chǎn)區(qū),。

4. 潔凈輔助區(qū)包括人凈,，物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。

5. 其中人凈有盟洗間,，更換衣鞋間及風(fēng)淋室,，物凈油粗凈化和精凈化兩個(gè)準(zhǔn)備問以及可能的物料通道，生活用房有餐室,，休息室,，飲水室，雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等,。

6. 潔凈動(dòng)力區(qū)包括凈化空調(diào)機(jī)房,，純水站,，氣體凈化站,，變電站和真空吸塵泵房等。

7. 我國藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國GMP要求一樣,，用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗,，無孔隙裂縫，表面乎整光滑,，不得有顆粒性物質(zhì)脫落,。

8. 天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂，鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂,，輕鋼龍骨紙面石膏板,，中密度貼塑板，鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等,。

9. 目前國內(nèi)藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面,，油漆涂料墻面。

10.墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻,。

11.潔凈室的門要求平整,，光滑，易清洗,，選型簡(jiǎn)單,，國內(nèi)潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門，鋼板門（可做防火門）及近年開發(fā)的蜂窩貼塑門,。

12.潔凈室的窗,，目前常用的有鋼窗和鋁合金窗,，潔凈區(qū)的窗要求嚴(yán)密性好，窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點(diǎn),，還有利清潔工作的進(jìn)行,，潔凈區(qū)的窗臺(tái)宜做成斜形，或靠潔凈室測(cè)平,。

1. 藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性,，一致性和實(shí)用性上,。

2. 要想保證藥品的質(zhì)量，除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外,，在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)很重要的一方面,。

3. 空調(diào)凈化設(shè)備雖是實(shí)施GMP的重要方面，但必須注意到,，它又只是對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)管理的完善和補(bǔ)充,，防止微生物污染或交叉污染單依靠空調(diào)凈化系統(tǒng)式不行的，即使有了空調(diào)凈化設(shè)備,，也不一定能完全滿足GMP要求,，必須注意，當(dāng)設(shè)備條件達(dá)到一定水平后,，還要通過管理加以實(shí)現(xiàn)。

4. 應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物,，可用空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣,，以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵。

5. 空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū),，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物,，備區(qū)進(jìn)風(fēng)獨(dú)立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進(jìn)氣,，不使細(xì)菌和微塵進(jìn)入等,。

6. 為了確保藥品質(zhì)量，建立完整的質(zhì)量保證系統(tǒng),，1982年中國醫(yī)藥公司頒布了“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”,。在實(shí)施過程中幾經(jīng)修改，1992年再一次進(jìn)行了修訂,，1999年6越由國家藥品監(jiān)督管理局頒布施行,，其基本精神與內(nèi)容同國外的GMP大致相同。

7. “藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,，明確規(guī)定凡新建,，改建,，擴(kuò)建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì),，施工和生產(chǎn),，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格后,，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”,。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時(shí)，使之可能達(dá)到GMP要求,。

8. 非無菌制劑工序中,，根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性，和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等饋狀及經(jīng)濟(jì)效果,，確定溫濕度,，一般標(biāo)推事夏季22—28℃，50%—60%RH,，冬季18—20℃（分裝藥劑要求40%—55%RH）,。

9. “藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”要求：潔凈區(qū)一般控制溫度為22—24℃，相對(duì)濕度為45%—60%,。吸濕性強(qiáng)的無菌藥物的生產(chǎn)和分裝采用局部低溫工作臺(tái),，控制區(qū)一般控制溫度18—28℃，相對(duì)濕度為50%—65%,。在確定房間相對(duì)濕度時(shí),，應(yīng)考慮到過高的相對(duì)濕度不但易使產(chǎn)品吸潮，也容易滋長(zhǎng)霉菌,，若相對(duì)濕度過低,，則易使?jié)崈羰覂?nèi)產(chǎn)生靜電(這對(duì)防爆車間是不允許的)，并使室內(nèi)操作人員產(chǎn)生不舒適感覺,。

11.就節(jié)能角度而百,，夏季相對(duì)濕度越低，能耗越大,，據(jù)計(jì)算,，潔凈室換氣次數(shù)20次/h，室濕25℃,，當(dāng)室內(nèi)相對(duì)濕度由55%提高到60%時(shí),，約可節(jié)省冷負(fù)荷15%。

12.當(dāng)確定潔凈室溫濕度時(shí),，要注意即要滿足工藝要求,，又要最大程度地節(jié)省空調(diào)能耗。

13.無菌制劑的制造工序,，由1萬級(jí)至100級(jí)的潔凈區(qū)組成,，要求100級(jí)潔凈度的注射劑的灌封工序,，一般是在1萬級(jí)的作業(yè)室內(nèi)在設(shè)置層流式潔凈罩或曾流式潔凈期。

14.我國“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦,，一般情況下要求的換氣次數(shù),，潔凈度1萬級(jí)的為≥25/h，沾凈度10萬級(jí)的為≥15/h,、并指出換氣次數(shù)的確定,，尚應(yīng)根據(jù)熱平衡計(jì)算加以驗(yàn)證。

15.垂直層流的100級(jí)潔凈室,，房間斷面風(fēng)速≥0.25m/s,，水平層流的100級(jí)潔凈室，房間斷面風(fēng)速≥0.35m/s,。一般情況,，盡肯能在萬級(jí)或10萬級(jí)環(huán)境內(nèi)，用局部層流方式來達(dá)到百級(jí)的要求,。

16.藥廠潔凈室所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的,，它與設(shè)備布置，人員密度,，工藝設(shè)備的先進(jìn)程度等有著密切的關(guān)系,，加對(duì)于布置普通安瓿灌封機(jī)的用房就需要較高的換氣次數(shù)，面對(duì)于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的水針生產(chǎn)用房,，就只需較低的換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度,。

17.為使室外污染空氣不慎入潔凈室，潔凈室必須維持一定得正壓,。根據(jù)我國《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)定》規(guī)范,，潔凈室與鄰室的壓差應(yīng)不小于4.9Pa，潔凈室與室外的壓差不應(yīng)小于9.8Pa,。

18.在無菌制劑的作業(yè)區(qū)內(nèi)更衣室和潔凈走廊，以及具有不同生物潔凈等級(jí)的無菌操作室,，按無菌等級(jí)的高低依次項(xiàng)鏈,。

19.彼此相連的房間，按潔凈等級(jí)應(yīng)依次相差4.9Pa以上壓差,，壓差偏小,，根本無法防止強(qiáng)風(fēng)時(shí)產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時(shí)產(chǎn)生壓差變化，壓差過大,，開門往往比較困難,，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時(shí)采用氣閘室。

20.對(duì)于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵,，有毒氣體,，易燃易爆氣體的潔凈室,，如片劑車間，青霉素車間,，抗腫瘤藥車間,，使用溶劑的片劑包衣間，原料藥精烘包工序等有害物,，為避免有害物質(zhì)逸出,，應(yīng)與相鄰潔凈室保持相對(duì)負(fù)壓。

21.制冷方案應(yīng)根據(jù)供冷要求（耗冷量,，供冷力式,，冷涼水溫等）工程建設(shè)地區(qū)的水源情況（水溫，水質(zhì),，水量等）以及電源,，熱源籌備方而進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較，綜合分析各種因素,，加以確定,，即要求有較好的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，又要考慮當(dāng)?shù)氐目赡苄浴?/p>

22.熱,，濕處理的過程包括加熱,，冷卻，加濕和減濕,。

23.熱,，濕交換的介質(zhì)有水，蒸汽,，液體吸濕劑和制冷劑,。

24.熱，濕交換的設(shè)備可分為直接接觸式和表面式,，其中直接接觸式包括噴水室和蒸汽加濕器,。表面式包括空氣加熱器，水冷式表面冷卻器和直接蒸發(fā)式表面冷卻器,。

25.直接接觸式熱,，濕交換設(shè)備的特點(diǎn)是，與空氣進(jìn)行熱,，濕交換的介質(zhì)直接和被處理的空氣接觸,，通常是將其噴淋到被處理的空氣中去。

26.表面式熱,，濕交換設(shè)備的特點(diǎn)是,，與空氣進(jìn)行熱，濕交換的介質(zhì)不和空氣直接接觸熱，濕交換是通過處理設(shè)備的金屬表面進(jìn)行的,。

27.普通的空調(diào)送風(fēng)方式可分為集中式和局部式兩種,。

28.在集中式理，按照帶走室內(nèi)熱負(fù)荷介質(zhì)的不同,，可分為全空氣式,，空氣—水式和全水式三種，而對(duì)于空氣結(jié)晶技術(shù)來說,，只能采用全空氣式,。

29.凈化系統(tǒng)需要粗效，中效和高效過濾器,，結(jié)合空調(diào)與凈化的雙重要求,，凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

30.局部?jī)艋绞竭m用于生產(chǎn)批量較小或利用原有廠房進(jìn)行技術(shù)改造的場(chǎng)所,。

31.目前,，應(yīng)用最廣泛的是全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合的凈化處理方式，這是潔凈技術(shù)發(fā)展中生產(chǎn)的凈化方式,，它既能保證室內(nèi)具有一定潔凈度,，又能在局部區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高潔凈度環(huán)境，從而達(dá)到既滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境的要求,，又節(jié)約能源的雙重目的,。

32.全室凈化室潔凈技術(shù)中最早發(fā)展起來的一種方式，并且現(xiàn)在也仍然被采用,。

33.全室凈化適合于工藝設(shè)備高大,，數(shù)量很多，且室內(nèi)要求相同潔凈度的場(chǎng)所,，但是這種方式投資大,，運(yùn)行管理復(fù)雜，建設(shè)周期長(zhǎng),。

34.潔凈隧道式全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合的典型,，是目前擱“采用的凈化方式，也被稱之為第三代凈化方式,。

35.潔凈管道要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,，高效過濾器必須是以0.1um塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。

36.潔凈管道由于被潔凈的是管道中的空氣,，送，回風(fēng)量很小,，可以大幅度地節(jié)約能量,，

是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向，也被稱為第四代凈化方式,。

37.潔凈室的氣流組織是凈化空調(diào)設(shè)計(jì)中的重要環(huán)節(jié),，不僅關(guān)系到室內(nèi)工作區(qū)的溫度,，濕度和氣流速度，而且關(guān)系到空氣潔凈度,。

38.良好的氣流組織形成,，可以再較小的系統(tǒng)循環(huán)風(fēng)量條件下達(dá)到較高的空氣潔凈度。 39.在工程設(shè)計(jì)中,，除了考慮凈化方式,，凈化空調(diào)系統(tǒng)形成式及其相應(yīng)的設(shè)計(jì)方案和系統(tǒng)劃分原則及設(shè)計(jì)要點(diǎn)外，還需特別注意潔凈室的氣流組織,。

40.空氣在室內(nèi)的分布與很多因素有關(guān),，其中主要的因素是送，回風(fēng)口的形式,，個(gè)數(shù),，位置和氣流速度等。

41.潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)有所不同,。

42.一般空調(diào)房間為了提高溫,，濕度擴(kuò)散效果，減少循環(huán)風(fēng)量,，通常采用親流度大的氣流組織形式,，在室內(nèi)造成二次誘導(dǎo)氣流，某些向上氣流以及一定的渦流,，而潔凈空氣流組織的作用在于限制和減少塵粒對(duì)工作的污染,，因此這種親流度大的氣流組織方式對(duì)潔凈室來說是十分不利的。

43.我國《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中規(guī)定垂直層流潔凈室氣流流經(jīng)室內(nèi)斷面速度不小于0.25m/s,，美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為0.45m/s,，誤差20%，在相同斷面面積的條件下,，后者的風(fēng)量為前者的1.8倍,。

44.自凈時(shí)間的長(zhǎng)短與送風(fēng)氣流的斷面速度有關(guān)，流速大,，自凈時(shí)間段,，反之則自凈時(shí)間長(zhǎng)。

45.層流潔凈室根據(jù)凈化空氣送入,，排出方式可以分為垂直層流潔凈室,，雙重水平層流潔凈室，兩側(cè)對(duì)送水平層流潔凈室,。

46.垂直層流潔凈室主要有以下幾種類型：頂棚阻尼層垂直潔凈室,，頂棚和側(cè)面雙布高效過濾垂直層流潔凈室，全孔板頂送垂直層流潔凈室，密集流線型散流器頂送垂直層流潔凈室,，全頂棚送風(fēng)兩側(cè)墻下部回風(fēng)的垂直層流潔凈室,，具有集中過濾器箱的垂直層流潔凈室，雙層流潔凈室,。

47.亂流潔凈室氣流組織有以下幾種：全孔板頂送,，局部孔板頂送，流線型多方位污染,，控制同向污染,，控制逆向污染，滿足適當(dāng)?shù)淖詢魰r(shí)間,。

48.在垂直層流潔凈室中,，氣流流速的作用主要有以下幾個(gè)方面：控制多方位污染，控制同向污染,，控制逆向污染,，滿足適當(dāng)?shù)淖詢魰r(shí)間。

49.典型的垂直層流潔凈室造價(jià)高的原意之一在于使用了格柵地板,。

50.全頂棚送風(fēng)兩側(cè)搶下部回風(fēng)垂直層流潔凈室可以省去昂貴的格柵地板和下夾層,。不僅降低了層高和造價(jià)，而是解決了因震動(dòng),，小零件掉入格柵地板內(nèi)及格柵地板給人的視覺造成不適之感方面的問題,。

51.全頂棚送風(fēng)的形式的垂直層流潔凈室可以采用頂棚滿布高效過濾器，頂棚阻尼曾全孔板等方式,。

52.當(dāng)單側(cè)回風(fēng)時(shí),，垂直層流潔凈室室寬不應(yīng)超過3m，當(dāng)雙側(cè)回風(fēng)時(shí),，室寬不應(yīng)超過6m,。這樣可以保證渦流區(qū)被控制在工作區(qū)的起始高度0.8m以下。

53.垂直層流潔凈室回風(fēng)口的阻力大小對(duì)于流線的親亂與否影響極為顯著,。

54.水平層流潔凈室的氣流流向與塵粒的重力沉將方向不一致,，因此水平層流潔凈室的斷面風(fēng)速應(yīng)大于垂直層流潔凈室的斷面風(fēng)速，一般不得小于0.35m/s,，否則將出現(xiàn)塵粒的沉降現(xiàn)象,。

55.水平層流潔凈室的潔凈度沿氣流流向逐漸降低，一般認(rèn)為離地0.8—1.5m的工作區(qū)內(nèi)是潔凈度最高的工作帶,，即第一工作區(qū),，其潔凈度為100級(jí)，面靠近回風(fēng)墻附近為1萬級(jí),。

56.水平層流潔凈室要求布置設(shè)備時(shí)應(yīng)盡量減少對(duì)于水平層流氣流的破壞,，需要排風(fēng)的設(shè)備應(yīng)布置在回風(fēng)墻附近,。

57.水平層流潔凈室中，在保證工作區(qū)層流條件下,，采用送風(fēng)墻局部高效過濾器和回風(fēng)墻局部中效過濾器的辦法，可以減少過濾器的數(shù)量,，但高校過濾器布置面積不得低于送風(fēng)墻面積的40%,，中效過濾器布置面積不得低于回風(fēng)墻面積的30%。

58.水平層流潔凈室的高效過濾器直安裝在送風(fēng)靜壓箱內(nèi),，較垂直層流潔凈室的水平安裝在頂糊上容易得多,，更換也方便。

59.水平層流潔凈室的循環(huán)風(fēng)機(jī)可以布置在潔凈室的頂部或底部,，當(dāng)建筑層高較低時(shí),，也可不知在潔凈室的一側(cè)。

60.水平層流潔凈室的氣流從送風(fēng)墻送出后,，要經(jīng)過每一個(gè)工作面,，上風(fēng)側(cè)的發(fā)塵量必然要影響到下風(fēng)側(cè)的空氣含塵濃度，因此必須加強(qiáng)人身凈化,。

61.一般認(rèn)為水平層流潔凈室應(yīng)設(shè)置吹淋室等人身凈化裝置,。

62.水平層流潔凈室的造價(jià)低于垂直層流潔凈室，燈具布置和安裝方便,。

63.不均勻分布理論所講的不均勻分布,，仍然假定發(fā)塵是均勻的，穩(wěn)定的,，只是塵粒分布不均勻,。

64.不均勻分布理論中塵粒的分布不均勻也不是指每一點(diǎn)的不均分布，而是指區(qū)域的不均勻分布,，就是說有區(qū)域濃度差,，按照每一點(diǎn)的不均勻分布進(jìn)行計(jì)算時(shí)不可能的，也是沒有必要的,，這事潔凈室不均勻分布計(jì)算理論的基礎(chǔ),。

1. 潔凈室工藝生產(chǎn)所需要高純氣體包括：高純的氫氣、氧氣,，氮?dú)?，氯氣，氮?dú)?，氖氣和壓縮空氣等,。

2. 其中用量以氫氣和氮?dú)鉃樽疃啵兌纫噪娮庸I(yè)中的半導(dǎo)體器件和集成電驢制作為最高危險(xiǎn)性以氫氣和氧氣為最大,。

3. 高純氣體在總體設(shè)計(jì)中應(yīng)重點(diǎn)考慮的問題是,，氣體的生產(chǎn)（來源）,，純化，輸送和安全措施,。

4. 潔凈廠房氣體入口室的主要功能是控制送到廠房的氣體,，包括切斷，減壓與壓力調(diào)節(jié),，計(jì)量測(cè)定氣體的流量,，溫度等參數(shù)以及必要時(shí)檢測(cè)氣體的純度。

5. 氣體入口室應(yīng)盡量靠近潔凈生產(chǎn)區(qū)的用氣點(diǎn),，以縮短管線,，減少污染，方便管理,。

6. 潔凈廠房的高純氣體供氣室不應(yīng)放在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi),，以減少油污和污染，同時(shí)為了運(yùn)桔鋼瓶的方便,，宜布置在底層,。

7. 潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)包括強(qiáng)電，弱電和自動(dòng)控制三個(gè)方面的平時(shí)運(yùn)送和火災(zāi)期間所使用的內(nèi)容,。

8. 強(qiáng)電不分包括供電,，電力和照明，弱電部分包括廣播,，電話,，閉路電視，報(bào)警和消防,，自動(dòng)控制包括溫,，濕度與微正壓的控制，冷凍站,，空壓站,，純水與氣體的凈化站以及自動(dòng)滅火設(shè)施等的控制。

9.照明燈具在吊燈上時(shí)布置要同風(fēng)口,，工藝安裝相協(xié)調(diào),，這三部分在吊頂上的開口都不是可以任意安排的。

10.照明除要均勻布局外,，還要注意工藝設(shè)備布置和操作需要以及需讓開風(fēng)口等,。

11.在各間設(shè)備開關(guān)時(shí)，一萬級(jí)區(qū)域內(nèi)盡量不設(shè)置開關(guān),，需要時(shí)以設(shè)在緩沖區(qū)內(nèi),。

12.在潔凈廠房中排水也是一個(gè)相當(dāng)重要的問題，安排不好將會(huì)影響和污染潔凈室,。

13.一般說100級(jí),，1萬級(jí)區(qū)域內(nèi)不宜設(shè)地漏,，若特殊需要可以設(shè)加蓋地漏。

14.由于制劑車間內(nèi)有不同級(jí)別的潔凈區(qū),，而不同潔凈區(qū)之間需要相互聯(lián)系工作,，因此一般需要設(shè)置電話，并視潔凈區(qū)大小和崗位來決定設(shè)置臺(tái)數(shù),。

15.按GMP規(guī)定潔凈室內(nèi)應(yīng)設(shè)報(bào)警裝置,，發(fā)生火災(zāi)危險(xiǎn)時(shí)發(fā)出報(bào)警信號(hào)。

16.制劑工藝與土建之關(guān)系比其他工藝與土建關(guān)系更為密切,，在不知時(shí)要與土建，通風(fēng)等專業(yè)進(jìn)行密切配合和綜合考慮,。

17.工藝流程和工藝設(shè)備選定后既要滿足工藝流程的條件又要照顧到土建上平立面的安排,，加大門，安全門,，樓梯間,，衛(wèi)生間以及制劑廠房獨(dú)特的管井位置。

18.制劑長(zhǎng)潔凈室空調(diào)送回風(fēng)形式有,，頂送頂回,，頂送下回，頂送測(cè)回,。

19.在潔凈廠房的設(shè)計(jì)中,，無菌壓縮空氣，無菌衣處理,，室內(nèi)及器具,，管道的消毒等一系列輔助工藝是極其重要的，是保證貫徹GMP要求的重要一環(huán),。

20.流程中采用無油空壓機(jī)和冷凍干燥器,，不需要干燥機(jī)，吸附劑,。

21.由于潔凈室中的灰塵來源于建設(shè)物的占5%,，來源于通風(fēng)換氣的占15%，來源于人的占80%,。

22.為了加你少人的因素帶入的灰塵,，故對(duì)工作服的要求也就特貼慎重。

23.無菌衣采應(yīng)采用無纖維脫落的尼龍制品或綢制品,，這二種服裝的消毒方法也不一樣,。

24.無菌室內(nèi)的消毒，過去采用安全紫外燈,，單紫外燈滅菌力隨時(shí)間增加而減吃,。

1. 車間防火要求總的應(yīng)滿足國家《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的有關(guān)條文要求,。

2. 設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)根據(jù)兩個(gè)規(guī)范和工程額特點(diǎn)采取措施,，為防止起火，延緩與便利疏散和撲救創(chuàng)造條件,。

3. 靜電的主要危害表現(xiàn)為：在生產(chǎn)上影響效率和成品慮,，在衛(wèi)生上涉及個(gè)人勞動(dòng)保護(hù)，安全上可能引起火災(zāi),，爆炸等事故,。

4. 消除起電原因員有效學(xué)方式之一是采用離電倒串的材料來制作潔凈室的地坪，各種面層和操作人員的衣鞋,。

5. 為了使人體原裝的靜電盡快地通過鞋及工作地面泄露于大地,，工作地面的導(dǎo)電性起著很重要的作用，因此對(duì)地面抗靜電性能提出一定要求,。

6. 潔凈室的飾面材料應(yīng)采用低帶電性材料,，即要求導(dǎo)電性能較好的飾面材料，并設(shè)置可靠的接地措施,。

7. 接地時(shí)消除靜電的一種有效方法,，這種方法簡(jiǎn)單，可靠,，不需要很大的費(fèi)用,，接地必須符合安全技術(shù)規(guī)程的要求。

8. 化學(xué)處理時(shí)減少電氣材料商生產(chǎn)靜電的有效方法之一,。它是在材料的表面涂覆特殊的表面膜層和采用抗靜電物質(zhì),。

9. 大氣中的離子可分為輕離子，中離子和重離子三類,。

10.帶正電荷的輕離子稱正離子,，帶負(fù)電荷的輕離子稱為負(fù)離子。

11.噪聲的發(fā)生源很多,，就工業(yè)噪聲來說,，主要有空氣動(dòng)力性噪聲，機(jī)械性噪聲,，電磁性噪聲三種,。

12.空調(diào)工程中主要的噪聲源是通風(fēng)機(jī)，制冷機(jī),，機(jī)械通風(fēng)冷卻塔等,，通風(fēng)機(jī)噪聲由風(fēng)道傳人室內(nèi)，設(shè)備的振動(dòng)和噪聲也可能通過建筑結(jié)構(gòu)傳人室內(nèi),。

13.由于潔凈廠房室內(nèi)的噪聲有一定要求,，凈化空調(diào)系統(tǒng)除滿足潔凈度,，源濕度要求外，還應(yīng)具備控制噪聲的措施,，其中重要的手段之一就是通風(fēng)系統(tǒng)的消聲和設(shè)備的減振,。

14.《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中要求，潔凈室內(nèi)的噪聲級(jí)應(yīng)符合下列要求：動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),，室內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過70dBA,，空態(tài)測(cè)試時(shí)，亂流潔凈室不宜大于60dBA,，層流潔凈室不宜大于65dBA,。

15.空調(diào)系統(tǒng)的主要噪聲是通風(fēng)機(jī)，其重要造成處于低領(lǐng)域范圍內(nèi),，大約為200—800Hz,。通風(fēng)機(jī)的噪聲大小，通常用聲功率級(jí)表示,。

16.消聲器是控制空氣動(dòng)力性噪聲的主要方法，它是一種阻止聲音傳播而又允許氣流通過的裝置,，把消聲器裝在空氣動(dòng)力設(shè)備的氣流通道上,，可以使該設(shè)置的噪聲得降低。

17.隨著凈化空調(diào)工程的日益增多,，能量消耗也越來越大,，必須尋求各種途徑做好節(jié)能工作，使百元產(chǎn)值的能量消耗降到最低程度,。