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生物安全實驗室的組成,、分級和技術指標
時間：2019-11-26
1.1 生物安全實驗室組成
生物安全實驗室應由主實驗室,、其他實驗室和輔助用房組成。
1.2 生物安全實驗室的分級
1.2.1 依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度,，把生物安全實驗室分為四級,，其中一級對生物安全隔離的要求最低,，四級最高。生物安全實驗室的分級見表3.2.1,。
表3.2.1 生物安全實驗室的分級
實驗室分級 | 處理對象 |
一級 | 對人體,、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人,、動植物致病的致病因子,。 |
二級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,，對健康成人,、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施,。 |
三級 | 對人體,、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子,。通常有預防治療措施。 |
四級 | 對人體,、動植物或環(huán)境具有高度危險性,，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的,、危險的致病因子,。沒有預防治療措施。 |
1.3 生物安全實驗室的技術指標
1.3.1 生物安全實驗室一般實施兩級隔離,。一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器,、正壓防護服,、手套、眼罩等實現(xiàn),；二級隔離通過實驗室的建筑,、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn),。二級～四級生物安全實驗室應實施兩級隔離。
1.3.2 生物安全主實驗室二級隔離的主要技術指標應符合表3.3.2的規(guī)定,。本表中的噪聲不包括生物安全柜,、動物隔離器的噪聲，如果包括上述設備的噪聲,，則最大不應超過68 dB(A),。
表3.3.2 主實驗室的主要技術指標
名稱 | 潔凈度級別 | 換氣次數(shù)（次/h） | 與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa） | 溫度℃ | 相對濕度％ | 噪聲dB(A) | 最低 照度 lx |
一級 | / | 可自然通風 | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二級 | 8~9 | 非實驗動物時 可回風≤50% 8～10 | -5～-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
三級 | 7-8 | 全新風： 10～15 主要保護環(huán)境：可回風≤30% | -15～-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 500 |
四級 | 7-8 | 全新風： >10～15 | -20～-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 500 |
說明：1、表中/ 表示不作要求,。
2,、三級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-30Pa，四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa,。
3,、對于飼養(yǎng)動物的三級生物安全實驗室主實驗室，其相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa,；動物四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-60Pa,。
4、動物生物安全實驗室的參數(shù)應符合GB14925-2001《實驗動物 環(huán)境及設施》的有關要求,。
1.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標應符合表3.3.3的規(guī)定,。
表3.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標
房間名稱 | 潔凈度級別 | 換氣次數(shù)(次/h) | 與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的最小壓差（Pa） | 溫度 （℃） | 相對濕度（%） | 噪聲 dB(A) | 最低 照度 （lx） |
主實驗室緩沖室 | 7～8 | 全新風 12～15 | -10～-15 | 18～27 | 30～65 | ≤60 | 200 |
內(nèi)走廊 | 7～8 | 全新風 12～15 | -10～-15 | 18～27 | 30～65 | ≤60 | 200 |
準備間 | 7～8 | 全新風 12～15 | -10～-15 | 18～27 | 30～70 | ≤60 | 200 |
內(nèi)更衣室（脫污染衣） | 8 | 全新風 10～15 | -10 | 20～26 | / | ≤60 | 200 |
外更衣室（脫、穿普通衣,、工作服） | 8～9 | 全新風 8～10 | -5 | 20～26 | / | ≤60 | 150 |
隔離走廊（外走廊） | 8 | 全新風 10～15 | -10 | 18～27 | 30～65 | ≤60 | 150 |
藥浴室 化學淋浴室 | / | 全排風 3～4 | -10 | 23～28 | / | ≤60 | 150 |
洗滌室 | / | 全排風 3～4 | -5 | 20～27 | / | ≤60 | 150 |
說明：表中/ 表示不作要求,。
1.3.4 當房間處于值班運行時（例如動物隔離器室的夜間運行），在各房間壓差保持不變的前提下,，值班換氣次數(shù)可以低于表3.3.2和表3.3.3中規(guī)定的數(shù)字,，具體數(shù)據(jù)應計算確定。
1.3.5 當房間內(nèi)設備的局部排風量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數(shù)的送風量時,，設計換氣次數(shù)應按局部排風量進行計算,。
1.3.6 對于有特殊要求的生物安全實驗室，空氣潔凈度級別可高于表3.3.2和表3.3.3的規(guī)定,，設計換氣次數(shù)也應隨之提高,。