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GMP的基本概念
時間:2019-11-25
GMP是《優(yōu)良藥品生產標準》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡稱,我國制定為《藥品生產質量管理規(guī)范》?!禛MP》是在藥品生產全過程中用科學,、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產優(yōu)良藥品的一整套科學管理方法和實施措施,。實施GMP的目的就是為了使用者能得到優(yōu)質的藥品,,但又不是僅僅通過最終的檢驗來達到的,而是在藥品生產的全過程實施科學的全程管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質量的藥品,。因此GMP要求藥品生產企業(yè)必須從收進原料開始一直到制造,、包裝、貼標簽,、出廠等各項生產步驟和操作都制訂出明確的準則和管理方法,,同時通來嚴密的生產過程管理與質量管理來對上述各個環(huán)節(jié)實施正確的檢查、監(jiān)控和記錄,。
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