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潔凈手術室建設屬于醫(yī)院建筑和采暖通風技術專業(yè)領域，我國在此方面已經(jīng)建立起許多國家標準和規(guī)范。比如：JCJ4988《綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范》,，F(xiàn)L0106 YFB001-1995《軍隊醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》,，《潔凈室施工及驗收規(guī)范》等等。

最新潔凈手術室標準是建設部去年頒布實施的GB50333-2002《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》(下簡稱《規(guī)范》)。新的《規(guī)范》對潔凈手術室的定義,、組成,、潔凈等級,、潔凈方法,、建筑設計、技術指標,、施工和驗收都進行了嚴格的規(guī)定和要求,，對手術室的醫(yī)用氣體、配電,、給排水和消防,，甚至潔凈手術室內(nèi)的基本設施裝備(如無影燈、手術床,、觀片燈,、對講電話等)也都作了詳細的規(guī)定。根據(jù)規(guī)范,，按手術有菌或無菌的程度,，手術間劃分成以下4類”(見表1)：

表1 手術間劃分的等級

等級  手術室名稱    級別       適用手術類型
Ⅰ  特別潔凈手術室    100     關節(jié)置換、器官移植,、心臟等外科手術
Ⅱ  標準潔凈手術室    1000     胸,、腹、骨,、肝膽胰,、整形等手術
Ⅲ  一般潔凈手術室    10000     普通外科、婦產(chǎn)科等手術
Ⅳ  準潔凈手術室     30萬     腸穿孔,、腹膜炎,、結核性膿腫等手術

手術室潔凈度級別基本上是按照美國宇航局分類標準對無菌手術室進行分類，例如100級層流手術室的標準為每立方英尺空氣中大于0.5lxm的塵粒數(shù)應小于100個,，或每升空氣小于3.5個,，我國標準規(guī)定為小于3500個／立方米；1000級為每立方英尺空氣中大于0.5gm的塵粒數(shù)應小于1 000個,，或每立方米空氣中應小于35000個,，依次類推。

作為生物潔凈室,，實際上是以細菌濃度來分級,，強調(diào)潔凈度是減少細菌的必要保障條件,。用手術區(qū)沉降細菌濃度來表示,，I級手術室手術區(qū)要求不大于0.2個／30rain，Ф90皿(5個／立方米),，相應Ⅱ級手術室為0.75個／30rain,，Ф90皿(25個／立方米)，m級手術室為2個／30min，Ф90皿(75個／立方米),，Ⅳ級手術室為5個／30rain,，Ф90皿(175個／立方米)，有關定義和標準可參考《規(guī)范》,。對于潔凈手術室工程驗收及檢測方法和程序,，《規(guī)范》中也作了明確和詳細的要求。