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潔凈手術(shù)室建設(shè)屬于醫(yī)院建筑和采暖通風(fēng)技術(shù)專業(yè)領(lǐng)域，我國(guó)在此方面已經(jīng)建立起許多國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,。比如：JCJ4988《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》,，F(xiàn)L0106 YFB001-1995《軍隊(duì)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》，《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》等等,。

最新潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)是建設(shè)部去年頒布實(shí)施的GB50333-2002《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),。新的《規(guī)范》對(duì)潔凈手術(shù)室的定義、組成,、潔凈等級(jí),、潔凈方法、建筑設(shè)計(jì),、技術(shù)指標(biāo),、施工和驗(yàn)收都進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定和要求，對(duì)手術(shù)室的醫(yī)用氣體,、配電,、給排水和消防，甚至潔凈手術(shù)室內(nèi)的基本設(shè)施裝備(如無影燈,、手術(shù)床,、觀片燈、對(duì)講電話等)也都作了詳細(xì)的規(guī)定,。根據(jù)規(guī)范,，按手術(shù)有菌或無菌的程度，手術(shù)間劃分成以下4類”(見表1)：

表1 手術(shù)間劃分的等級(jí)

等級(jí)  手術(shù)室名稱    級(jí)別       適用手術(shù)類型
Ⅰ  特別潔凈手術(shù)室    100     關(guān)節(jié)置換,、器官移植,、心臟等外科手術(shù)
Ⅱ  標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室    1000     胸、腹,、骨,、肝膽胰、整形等手術(shù)
Ⅲ  一般潔凈手術(shù)室    10000     普通外科,、婦產(chǎn)科等手術(shù)
Ⅳ  準(zhǔn)潔凈手術(shù)室     30萬     腸穿孔,、腹膜炎,、結(jié)核性膿腫等手術(shù)

手術(shù)室潔凈度級(jí)別基本上是按照美國(guó)宇航局分類標(biāo)準(zhǔn)對(duì)無菌手術(shù)室進(jìn)行分類，例如100級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為每立方英尺空氣中大于0.5lxm的塵粒數(shù)應(yīng)小于100個(gè),，或每升空氣小于3.5個(gè),，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為小于3500個(gè)／立方米；1000級(jí)為每立方英尺空氣中大于0.5gm的塵粒數(shù)應(yīng)小于1 000個(gè),，或每立方米空氣中應(yīng)小于35000個(gè),，依次類推。

作為生物潔凈室,，實(shí)際上是以細(xì)菌濃度來分級(jí),，強(qiáng)調(diào)潔凈度是減少細(xì)菌的必要保障條件。用手術(shù)區(qū)沉降細(xì)菌濃度來表示,，I級(jí)手術(shù)室手術(shù)區(qū)要求不大于0.2個(gè)／30rain,，Ф90皿(5個(gè)／立方米)，相應(yīng)Ⅱ級(jí)手術(shù)室為0.75個(gè)／30rain,，Ф90皿(25個(gè)／立方米),，m級(jí)手術(shù)室為2個(gè)／30min，Ф90皿(75個(gè)／立方米),，Ⅳ級(jí)手術(shù)室為5個(gè)／30rain,，Ф90皿(175個(gè)／立方米)，有關(guān)定義和標(biāo)準(zhǔn)可參考《規(guī)范》,。對(duì)于潔凈手術(shù)室工程驗(yàn)收及檢測(cè)方法和程序,，《規(guī)范》中也作了明確和詳細(xì)的要求。