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手術(shù)室無菌設(shè)計(jì)涉及建筑和裝飾各個(gè)方面，如室內(nèi)裝修要求，滅菌方法,，設(shè)施的自動(dòng)控制等。但關(guān)鍵的是手術(shù)室內(nèi)空氣凈化處理,，醫(yī)院手術(shù)環(huán)境必須采用空氣潔凈技術(shù)，任何普通空調(diào)器都不得直接用于手術(shù)室,。
《規(guī)范》對(duì)不同級(jí)別手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的技術(shù)要求、潔凈間的氣流組織以及空調(diào)設(shè)備和部件材料的技術(shù)選擇都作了詳盡的說明,。

潔凈手術(shù)室的建設(shè)和使用是非常昂貴的,，每簡(jiǎn)潔凈手術(shù)室都要采用獨(dú)立設(shè)置的凈化空調(diào)機(jī)組，凈化系統(tǒng)至少設(shè)有三級(jí)空氣過濾,，天花板集中送風(fēng)滿布率大于0.75,，換氣次數(shù)20~36次/小時(shí)，對(duì)100級(jí)層流手術(shù)室工作面平均風(fēng)速要達(dá)到(0.25-0.35)m／s,，最小新風(fēng)量60m3／h? 人,，以及噪聲、壓力,、溫度和濕度的要求等等,，這一切全都依賴巨大的電力消耗來支撐。潔凈程度越高,，其建造成本,、運(yùn)行費(fèi)用和能耗也越多。因此,，潔凈手術(shù)室的建設(shè)要充分考慮到運(yùn)行經(jīng)濟(jì)性和臨床有效性,，是否需要建設(shè)高潔凈度的控制空間，如單向?qū)恿鳚崈羰中g(shù)室要全面慎重地進(jìn)行論證,。

應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到,，引發(fā)感染的途徑多種多樣，主要是接觸途徑,，并非空氣途徑,。空氣凈化措施只對(duì)預(yù)防患者感染具有 潛在優(yōu)勢(shì),，并不能保證患者絕對(duì)不受感染,。往往區(qū)域無菌程度越高、管理越嚴(yán)的手術(shù)室,，病人通過直接接觸感染或醫(yī)生無菌操作不當(dāng)而引起感染的可能性越大,。因此加強(qiáng)綜合無菌控制和管理，制定全過程,、全方位的保障措施,，也是無菌手術(shù)室建設(shè)的重要工作,。