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GMP潔凈室的氣流組織
時間:2019-11-25
潔凈室的氣流組織也是凈化環(huán)境實現的保證措施方法之一,。氣流組織有非層流方式或層流方式兩種,。用高度凈化的空氣把車間內產生的粉塵稀釋,叫做非層流方式(亂流方式),。用高度凈化的氣流作為載體,,把粉塵排出,,叫做層流方式。后者有垂直層流和水平層流方式,。從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式,,從側壁方向刮入清潔空氣,從對面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇?。亂流方式由于換氣次數的變化潔凈度也隨之變化,,但通常潔凈度要求10000級時換氣次數在25~35次/小時范圍內;潔凈度要求100000級時換氣次數在15~25次/小時范圍內,;潔凈度要求300000級時換氣次數在12~18次/小時范圍內在100000級范圍,;層流方式通常規(guī)定了氣體流速為0.25~0.5M/S。
A亂流方式的優(yōu)點如下:①過濾器以及空氣處理簡便,;②設備費低,;③擴大規(guī)模比較容易;④與凈化臺聯(lián)合使用,,可保持級數高的潔凈度,。
B亂流方式的缺點如下:①室內潔凈度受作業(yè)人員干擾;②易產生渦流有污染微粒在室內循環(huán)的可能,;③換氣次數少,,因而進入正常運轉的時間長動力費增加;④必須充分注意完善衣帽間,、更衣室,、風淋室等緩沖室,清洗工作服等,。
C垂直層流方式的優(yōu)點:①不受室內作業(yè)人數作業(yè)狀態(tài)的干擾,,能保持高潔凈度;②換氣數非常多,,幾乎在運轉的同時成為穩(wěn)定狀態(tài),;③塵埃堆積或再飄浮非常少,室內產生的塵埃隨氣流運行被除去,,迅速從污染狀態(tài)恢復到潔凈狀態(tài),。
D垂直層流方式的缺點:①安裝終濾器以及交換板麻煩,易引起過濾器密封口墊破損,;②設備費高,;③擴大規(guī)模困難。
E水平層流方式的優(yōu)點:①因渦流,、死角等原因,,使塵埃堆積或再飄浮的機會少;②換氣次數非常多,因而自身凈化時間短,;③室內潔凈度不大受作業(yè)人數,,作業(yè)狀態(tài)的干擾。
F水平層流方式的缺點:①受風面近能保持高潔凈度,,但接近吸風面,,半凈度則隨之降低;②擴大規(guī)模困難,;③設備費不加垂直層流式高,;④必須充分注意完善衣帽間,,更衣室,,風淋室等緩沖室,經常清洗工作服等,。
把操作室全部凈化設計成上述氣流方式,,附加設備費高,因此有必要考慮采用局部凈化方式,。實際上層流空氣凈化方式已被采用在一些關鍵設備內,,例如輸液的灌裝設備、凍干針劑的灌裝和加塞設備等,,使藥品在生產灌裝時暴露于空氣的局部達到100級,,這樣車間較大環(huán)境的潔凈度不就需那么高,而且實際上要使一個車間的潔凈度均達到100級是很困難的,。
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