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“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,，一般溫度為18℃~24℃,，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體,。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服,、不舒適為基準(zhǔn)的,。一般情況下：

代表歐洲多數(shù)國(guó)家的比利時(shí)JANSSEN制藥國(guó)際公司指南（911001）中規(guī)定了藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度：