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GMP潔凈廠房設計要求與計算公式
時間:2019-11-26
1、設計完圖紙:應由醫(yī)藥、衛(wèi)生,、環(huán)境、環(huán)保,、消防等部門進行圖紙審查證論,制定管理基準后進行施工,。
2,、綠化的總體布局:GMP要求生產(chǎn)區(qū)及周圍應無露土面積。綠化采用大片草坪,,種植樹木以常青樹為主,,不宜種花,綠化面積最好在50%以上,。建筑面積為廠區(qū)面積的15~30%,,不能綠化的道路應鋪設成不起塵的水泥硬化地面,暫時不能綠化的空地也應采取措施,,杜絕塵土飛揚,。
3、樓層地面承重:生產(chǎn)車間:≥1000kg / m2
庫 房:≥1500kg / m2
實 驗 室:≥800kg / m2
辦 公 室:≥300kg / m2
4,、各部分建筑面積分配的比例:
廠房占廠區(qū)總面積15%
生產(chǎn)車間占總建筑面積的30%
庫房占總建筑面積的30%
管理及服務部門占總建筑面積的15%
其它占總建筑面積的10%
5,、凈化空調(diào)與通風
通風量計算:Q = n·V
換氣次數(shù)計算:n=Q/V
凈化體積計算:V=Q/n
凈化器數(shù)量計算:X=V·n/Q
其中:Q為總通風量 (m3 / h) n為換氣次數(shù)(次/ h)
V 為凈化體積(m3) X為凈化器數(shù)量(塊) h為小時
換氣次數(shù):對潔凈室級別的換氣次數(shù)未作規(guī)定。100級換氣次數(shù)要達到垂直層流0.3m / s,,水平層流0.4m / s,。一般來說:
100級換氣次數(shù)為300~400次/ h
1,000級換氣次數(shù)為80~120次/ h
10,000級換氣次數(shù)為50~80次/ h
100,000級換氣次數(shù)為20~50次/ h
一般高效過濾器外形規(guī)格為780×780×510(mm),,風量為600m3 / s,,控制溫度應在18~25℃(冬季18℃,夏季24℃),,相對濕度45 ~ 65%,。
灌裝間宜采用全新風。